為加強醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導(dǎo),進一步提高醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查工作質(zhì)量,國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查指南(見附件),現(xiàn)予發(fā)布。
特此通告。
附件:醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查指南
國家藥監(jiān)局
2020年3月10日
國家藥品監(jiān)督管理局2020年第19號通告 附件.doc
文章來源:國家藥品監(jiān)督管理局