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          您的位置:全藥通>公告通告>國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理基本數(shù)據(jù)集》等4個(gè)信息化標(biāo)準(zhǔn)的公告 (2023年第103號(hào))
          國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理基本數(shù)據(jù)集》等4個(gè)信息化標(biāo)準(zhǔn)的公告 (2023年第103號(hào))
          2023-08-21 09:30:57瀏覽次數(shù):162
          發(fā)布時(shí)間:2023-08-18

            為完善藥品監(jiān)管信息化標(biāo)準(zhǔn)體系,促進(jìn)醫(yī)療器械監(jiān)管信息共享和數(shù)據(jù)協(xié)同,我局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》等規(guī)定,組織制訂了《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理基本數(shù)據(jù)集》《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理基本數(shù)據(jù)集》《醫(yī)療器械(含體外診斷試劑)監(jiān)管信息基礎(chǔ)數(shù)據(jù)元(注冊(cè)和備案部分)》《醫(yī)療器械(含體外診斷試劑)監(jiān)管信息基礎(chǔ)數(shù)據(jù)元值域代碼(注冊(cè)和備案部分)》等4個(gè)信息化標(biāo)準(zhǔn)(見附件)?,F(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起實(shí)施。

            特此公告。

            

            附件:1.醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理基本數(shù)據(jù)集

               2.體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理基本數(shù)據(jù)集

               3.醫(yī)療器械(含體外診斷試劑)監(jiān)管信息基礎(chǔ)數(shù)據(jù)元(注冊(cè)和備案部分)

               4.醫(yī)療器械(含體外診斷試劑)監(jiān)管信息基礎(chǔ)數(shù)據(jù)元值域代碼(注冊(cè)和備案部分)

            

            

            

                           國家藥監(jiān)局 

                                        2023年8月15日


          國家藥品監(jiān)督管理局2023年第103號(hào)公告附件1.doc

          國家藥品監(jiān)督管理局2023年第103號(hào)公告附件2.doc

          國家藥品監(jiān)督管理局2023年第103號(hào)公告附件3.doc

          國家藥品監(jiān)督管理局2023年第103號(hào)公告附件4.doc

          文章來源:國家藥品監(jiān)督管理局

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