通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司報告,由于內(nèi)部備用電池存在缺陷問題,注冊人德恩歐美達(dá)公司Datex-Ohmeda, Inc.對呼吸機(jī)Ventilator(注冊證編號:國械注進(jìn)20173081051 原注冊證編號:國械注進(jìn)20173541051)主動召回。召回級別為一級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報告表
2022年6月20日
文章來源:國家藥品監(jiān)督管理局