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福建省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于注銷92個臨時醫(yī)療器械注冊證及其生產(chǎn)許可證的通告

2022-02-16 08:51:48瀏覽次數(shù)：386

福建省藥品監(jiān)督管理局

通告

福建省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于注銷92個臨時醫(yī)療器械注冊證及其生產(chǎn)許可證的通告

2020年，為抗擊新冠疫情，保障醫(yī)用口罩、一次性醫(yī)用防護(hù)服、醫(yī)用額溫槍等防疫醫(yī)療器械的供應(yīng)，我局制定實(shí)施了核發(fā)臨時醫(yī)療器械注冊證和醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的應(yīng)急應(yīng)對政策措施，臨時醫(yī)療器械注冊證和生產(chǎn)許可證的有效期均為3個月，并要求申請人應(yīng)在臨時注冊證和生產(chǎn)許可證有效期屆滿前提出換轉(zhuǎn)正式醫(yī)療器械注冊證和醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的申請。

隨著臨時醫(yī)療器械注冊證及其生產(chǎn)許可證陸續(xù)到期，部分申請人在屆滿前未提出換轉(zhuǎn)正式證申請?，F(xiàn)根據(jù)《行政許可法》和當(dāng)時應(yīng)急應(yīng)對政策的相關(guān)規(guī)定，我局對92個有效期屆滿前未提出換轉(zhuǎn)正式證的臨時證依法予以注銷，其中醫(yī)用口罩58個、一次性醫(yī)用防護(hù)服9個、醫(yī)用額溫槍25個（具體清單見附件）。上述予以注銷的臨時許可證件自其屆滿之日起失效，任何單位和個人均不得使用已經(jīng)失效的許可證件用于生產(chǎn)相關(guān)醫(yī)療器械，否則將承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。

特此通告。

附件：92個臨時醫(yī)療器械注冊證及其醫(yī)療器械生產(chǎn)許可

證清單

福建省藥品監(jiān)督管理局

2022年1月27日

（公開屬性:主動公開）

附件下載

92個臨時醫(yī)療器械注冊證及其醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證清單.xlsx
文章來源：福建省藥品監(jiān)督管理局

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