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          國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)遞交要求等2項(xiàng)注冊審查指導(dǎo)原則的通告（2021年第91號）
          
            
          2021-11-26 09:26:30瀏覽次數(shù)：416
          
            
          
                
          發(fā)布時(shí)間：2021-11-25
          　　為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進(jìn)一步提高注冊審查質(zhì)量，國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)遞交要求注冊審查指導(dǎo)原則》《體外診斷試劑臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)遞交要求注冊審查指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。
          　　特此通告。
          　　
          　　附件：1.醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)遞交要求注冊審查指導(dǎo)原則       
          　　　　　2.體外診斷試劑臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)遞交要求注冊審查指導(dǎo)原則
          　　　　　　
          　　　　　　
          　　　　　　
          　　國家藥監(jiān)局
          　　2021年11月25日
          國家藥品監(jiān)督管理局2021年第91號通告附件1.docx
          國家藥品監(jiān)督管理局2021年第91號通告附件2.doc
          文章來源：國家藥品監(jiān)督管理局
          
            
          

            
            
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