按照《醫(yī)療器械注冊管理辦法》的規(guī)定，根據(jù)企業(yè)申請，現(xiàn)注銷北京現(xiàn)代高達生物技術(shù)有限責任公司以下22個產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證書：

　　單純皰疹病毒II型IgG抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法），國械注準20153401229；

　　弓形蟲抗體IgG檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法），國械注準20153401226；

　　戊型肝炎病毒IgG抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法），國械注準20163401044；

　　單純皰疹病毒I型IgG抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法），國械注準20163402250；

　　呼吸道合胞病毒IgM抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法），國械注準20173400372；

　　肺炎衣原體IgG抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法），國械注準20173400374；

　　肺炎支原體IgG抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法），國械注準20173400275；

　　肺炎衣原體IgM抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法），國械注準20173400393；

　　肺炎支原體IgM抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法），國械注準20173400296；

　　丁型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法），國械注準20173400383；

　　戊型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法），國械注準20173400543；

　　甲型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法），國械注準20173400544；

　　II型單純皰疹病毒IgM抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法），國械注準20173401189；

　　風疹病毒IgM抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法），國械注準20173401182；

　　弓形蟲IgM抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法），國械注準20173401185；

　　單純皰疹病毒I型IgM抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法），國械注準20173401184；

　　巨細胞病毒IgM抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法），國械注準20173401190；

　　細小病毒B19 IgM抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法），國械注準20173404150；

　　細小病毒B19 IgG抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法），國械注準20173404071；

　　風疹病毒IgG抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法） ，國械注準20193401510；

　　巨細胞病毒IgG抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法），國械注準20183401940；

　　結(jié)核分枝桿菌IgG抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法），國械注準20153401873。

　　特此公告。

　　國家藥監(jiān)局

　　2021年9月13日

文章來源：國家藥品監(jiān)督管理局