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福建省醫(yī)療器械質(zhì)量公告（2021年第1期）

2021-04-13 09:36:00瀏覽次數(shù)：391

福建省醫(yī)療器械質(zhì)量公告（2021年第1期）

為加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及《醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗(yàn)管理規(guī)定》，福建省藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)全省醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的醫(yī)療器械進(jìn)行了質(zhì)量監(jiān)督抽檢，現(xiàn)對(duì)檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的16批次不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的產(chǎn)品予以公告（詳見(jiàn)附件）。

對(duì)抽檢中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題產(chǎn)品，福建省藥品監(jiān)督管理局已要求企業(yè)所在地監(jiān)管部門(mén)對(duì)相關(guān)企業(yè)嚴(yán)格依法依規(guī)進(jìn)行調(diào)查處理，進(jìn)一步追查涉案產(chǎn)品來(lái)源，查明違法事實(shí)，依法處置。

　　特此公告。

附件：福建省醫(yī)療器械抽檢不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品名單(2021年第1期）

文章來(lái)源：福建省藥品監(jiān)督管理局

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