為加強醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導(dǎo),進一步提高注冊審查質(zhì)量,國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《電子上消化道內(nèi)窺鏡注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》和《眼底照相機注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》,現(xiàn)予發(fā)布。
特此通告。
附件:1.電子上消化道內(nèi)窺鏡注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
2.眼底照相機注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
國家藥監(jiān)局
2020年12月17日
國家藥品監(jiān)督管理局2020年第87號通告附件1.doc
國家藥品監(jiān)督管理局2020年第87號通告附件2.doc
文章來源:國家藥品監(jiān)督管理局