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國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械注冊人開展產(chǎn)品不良事件風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)指導(dǎo)原則的通告（2020年第78號）

2020-11-30 14:55:17瀏覽次數(shù)：424

為落實(shí)《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價(jià)管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局國家衛(wèi)生健康委員會令第1號）有關(guān)要求，規(guī)范并指導(dǎo)醫(yī)療器械注冊人開展醫(yī)療器械上市后風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)工作，國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《醫(yī)療器械注冊人開展產(chǎn)品不良事件風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予以發(fā)布。

　　特此通告。

　　附件：醫(yī)療器械注冊人開展產(chǎn)品不良事件風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)指導(dǎo)原則

　　國家藥監(jiān)局

　　 2020年11月25日

國家藥品監(jiān)督管理局2020年第78號通告附件.doc

文章來源：國家藥品監(jiān)督管理局

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