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          國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范獨立軟件現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則的通知
          
            
          2020-06-08 10:15:08瀏覽次數(shù)：462
          
            
          
                
          2020年06月04日 發(fā)布
          各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團藥品監(jiān)督管理局：
          　　為加強醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實施《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及其附錄獨立軟件的監(jiān)督檢查，指導(dǎo)監(jiān)管部門開展現(xiàn)場檢查和檢查結(jié)果評估，國家藥監(jiān)局組織制定了《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范獨立軟件現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》。現(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。




          國家藥監(jiān)局綜合司
          　　 2020年5月29日
          醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范獨立軟件.doc
          文章來源：國家藥品監(jiān)督管理局
          
            
          

            
            
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